Salud Pública de México

Programa piloto en laboratorios clínicos mexicanos. III. Estrategia para evaluar la calidad de los resultados

Manuel Herrera, Alvar Loria, Arturo Terres, Marco Antonio Gonzalez Salayan, Maria Antonieta Hernández

Resumen


Explorar la validez de una estrategia sencilla y de retroalimentación rápida que discrimina precisión y exactitud de mediciones de laboratorios. Participantes: el grupo original de 18 laboratorios. Métodos: se colectaron sueros y resultados de mediciones de cuatro componentes séricos (glucosa, urea, creatinina y úrico) en la rutina del día en que los participantes recibieron una visita de verificación de la Dirección General de Regulación de Servicios de Salud de la Secretaría de Salud. Los sueros fueron transportados el mismo día a un laboratorio de referencia (LR) para repetir a la brevedad posible y en forma ciega, las mediciones del participante. El LR utilizó un sistema automatizado que, bajo un programa interno con control diario y uno externo de prestigio reconocido (programa internacional de la Organización Mundial de la Salud), mostró excelente precisión y buena exactitud durante los 200 días del estudio. Estrategia de análisis: la estrategia permite discriminar entre precisión y exactitud usando el coeficiente de correlación (CORR) para precisión, y las relaciones participante-referencia (REL) para exactitud; se consideró inaceptable un CORR abajo de 0. 70 y una REL fuera de 85 a I I S por ciento (el participante sistemáticamente se alejó más del 15 por ciento de los valores del LR). Resultados: hubo 62 sistemas analizables: la imprecisión fue baja ya que hubo datos inaceptables sólo en el 8 por ciento de los sistemas (5 de 62), lo cual es menor al 30 por ciento observado en laboratorios mexicanos. La inexactitud fue más frecuente ya que fue inaceptable en el 44 porciento de los sistemas (28 de 62). Conclusiones: se considera que esta estrategia permite discriminar entre precisión y exactitud. La baja frencuencia de imprecisión podría indicar que la estrategia sufrió un efecto del observador sobre el observado (la visita de verificación fue anunciada). La alta tasa de inexactitud pone de manifiesto la conveniencia de contar, localmente, con una mayor disponibilidad de calibradores y de programas externos con controles confiables en estabilidad y en valores asignados. Ambos son necesarios para laboratorios que no pueden participar en programas internacionales debido a los costos y/o por carecer de las credenciales académicas que algunos programas exigen. Se debe continuar la búsqueda de estrategias de programas externos que discriminen precisión de exactitud, y evitar el uso de índices que no lo hacen.


Palabras clave


control de calidad; sistemas de salud; laboratorio clínico;México

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