Salud Pública de México

Coordination of international multicenter studies: Governance and administrative structure

Shrikant I. Bangdiwala, Cristiane S. de Paula, Laurie S. Ramiro, Sergio R. Muñoz

Resumen


La ejecución de estudios multicéntricos requiere el establecimiento de procedimientos uniformes, control de calidad, asegurar estandarización, y la colaboración entre las instituciones participantes. Este trabajo describe la estructura y la dinámica de los estudios multicéntricos internacionales, enfocando los aspectos de administración y reglamentación. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico, así como los roles de los integrantes de un sistema de supervisión y coordinación. Se presentan los elementos de un documento de reglamentación y se describen algunas guías y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia del estudio internacional colaborativo World Studies of Abuse in the Family Environment (WorldSAFE) se utiliza como ejemplo de la aplicación de estas normas. Un centro de coordinación estadística, así como un documento de auto-reglamentación son elementos esenciales para establecer y mantener la colaboración de las diferentes instituciones que participan en un estudio multicéntrico. El texto completo en inglés de este artículo también está disponible en: http://www.insp,mx/salud/index.html


Palabras clave


estudios multicéntricos; organización y administración; estudios epidemiológicos; ensayos clínicos

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